全人源抗VEGF165单克隆抗体培养工艺的研究

Culture process for fully human anti-VEGF165 monoclonal antibody

二维码有效期 120s

摘要为研究一种表达全人源抗VEGF165单克隆抗体(HVAB)的重组DG44细胞的培养工艺.在摇瓶培养阶段,利用常见的流加和分阶段温度控制培养的方法,初步确定培养工艺.在生物反应器培养阶段,研究了不同pH范围对DG44细胞生长和单克隆抗体表达的影响.结果表明,通过补料可使HVAB表达量从101 mg/L提高到654 mg/L;通过在生长中期的适当降温,使细胞终活性保持在80％以上;pH控制范围6.4～7.4更适合DG44细胞的生长和HVAB表达.反应器中的抗体表达量为526 mg/L,与对照摇瓶相比降低了11％,为之后的中试研究奠定了工艺基础.

作者 李昕然 ^[1] 刘睿 ^[2] 刘方堃 ^[2] 刘煜 ^[1] 学术成果认领

作者单位 中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室,生命科学与技术学院,南京210009 ^[1] 江苏先声药业有限公司,南京,210042 ^[2]

关键词 DG44细胞生物反应器全人源单克隆抗体悬浮培养工艺优化 DG44 cells bioreactor fully human monoclonal antibody suspension culture process optimization

主题词工艺学(Technology)抗体, 单克隆(Antibodies, Monoclonal)细胞(Cells)研究(Research)生物反应器(Bioreactors)

分类号 TQ460.6

栏目名称论文

DOI 10.11665/j.issn.1000-5048.20150617

发布时间 2016-01-08

基金项目

国家高技术研究发展计划(863计划)资助项目 国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(No.2013ZX09301303-004)This study was supported by the National High Technology Research and Development Program of China (863 Program) China National Key High-Tech Innovation Project for R&D of Novel Drugs