换一批磷酸二甲啡烷在中国我健康人体的口服药代动力学
Pharmacokinetics of dimemorfan phosphate foIIowing singIe and muItipIe-dose oraI administration in heaIthy Chinese voIunteers
摘要采用LC-MS／MS研究单次及多次口服给药后磷酸二甲啡烷在中国健康受试者体内药代动力学特征。单剂量试验的12例受试者采用两周期、交叉设计，分别口服本品10 mg、40 mg，以及其余12例受试者单次口服20 mg后的药动学参数：AUC0－48 h（11．81±14．46）、（52．60±96．01）、（34．70±29．59）ng·h／mL；t1／2（12．11±2．54）、（12．16±2．01）、（12．77±1．27）h；cmax（0．9653±0．8178）、（3．150±3．451）、（2．167±1．650）ng／mL。多剂量试验的12例受试者接受单剂量20 mg后，开始每天3次服用磷酸二甲啡烷20 mg，连服至第8天晨采集血样的药代动力学参数：AUC0－48 h（115．9 ±135．2）ng·h／mL；t1／2（11．22±1．61）h；cmax（7．418±7．010）ng／mL；累积常数Rcmax为（3．14±1．34），RAUC为（3．38±1．22）。置信区间法表明磷酸二甲啡烷在10～40 mg范围内，药代动力学参数与剂量无线性关系；多次给药后在体内存在蓄积；磷酸二甲啡烷在中国健康受试者中存在显著的个体差异。
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医学主题词
药代动力学(Pharmacokinetics)中国(China)健康受试者(Healthy Volunteers)人体(Human Body)质谱分析法(Mass Spectrometry)
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.11665/j.issn.1000-5048.20160110
发布时间
2016-04-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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