聚乙二醇化Exendin-4类似物受体亲和力测定方法的建立
Establishment and verification of assay method for the receptor binding affinity of a PEGylated Exendin-4 analogue
摘要基于荧光素酶报告基因法和本实验室前期构建的CHO-GLP-1R-CRE-Luc+检测模型细胞株,建立并优化了长效降糖多肽——聚乙二醇化Exendin-4类似物PE与GLP-1受体的亲和力测定方法,并对其进行了方法学验证.结果表明,当药物作用4h,化学发光底物作用15 min,检测药物在5.7×10-3~1.5×103 nmol/L浓度区间内时,该检测方法的专属性和耐用性良好、准确度和精密度较高,符合《生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则》的相关要求.本研究为该类GLP-1受体激动剂药物的快速评价与筛选奠定了基础.
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