换一批摘要为了建立用于分析羟苯苄酯有关物质的RP-HPLC方法,分离条件为:Agilent ZORBAX Eclipse Plus Phenyl-Hexyl色谱柱,以甲醇-1％冰醋酸为流动相梯度洗脱,检测波长为254 nm,对其方法学进行了研究.结果显示,羟苯苄酯和对羟基苯甲酸的质量浓度分别在0.051 ～ 101.88 μg/mL(r=1.00)和0.050～99.48 μg/mL(r=0.999 8)范围内与峰面积呈良好线性关系,对羟基苯甲酸的平均加样回收率(％)为100.3,RSD(％)为0.95,对羟基苯甲酸定量限为0.24 ng.研究中还采用UPLC-Q-TOF对检出杂质结构进行了推测与鉴定.该研究为羟苯苄酯质量控制提供了理论依据.
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