换一批摘要由于聚山梨酯80的组分复杂,分析耗时耗力,亟需寻找一种能够快速分析聚山梨酯80组分的方法.本研究采用ExcipientProfiler药用辅料智能分析系统,通过UHPLC-HRMS对收集到的国内外3家企业共10批样品进行分析,同时利用扩展数据库对分析结果进行补充解析.分析结果显示,ExcipientProfiler软件能够快速识别质谱图中加合了 Na+的组分峰,得到样品的组分分布、组分数和聚合度信息,并利用系统聚类分析法证明能用其得到的组分数来区别注射级和普通级的样品.此外,通过手动搜索相关扩展数据库补充说明了样品中还含有其他脂肪酸酯类组分,以及根据质谱数据解析发现样品中存在聚氧乙烯山梨醇酐四油酸酯组分.实验结果表明,该方法虽然快速简便,但是后续需要添加四酯组分和其他脂肪酸醋类组分进一步完善ExcipientProfiler软件中信息,以便能更好地应用于聚山梨醋80的分析.
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