换一批2910型羟丙甲纤维素关键物料属性与薄膜包衣性能相关性研究
Correlation between critical material attributes of hydroxypropyl methyl cellulose type 2910 and film coating performance
摘要以2910型羟丙甲纤维素(HPMC)为研究目标,探究不同来源和不同型号HPMC在薄膜包衣性能方面的关键物料属性(critical material attributes,CMAs)及各CMAs与薄膜包衣相关特性间的相关关系.首先采用各种分析技术对HPMC的CMAs和薄膜包衣相关特性进行表征.其次,采用主成分分析(principal component analysis,PCA)和正交偏最小二乘判别分析(orthogonal partial least-squares discrimination analysis,OPLS-DA)对其 CMAs 和薄膜包衣相关特性进行系统地评估,阐明HPMC的CMAs与薄膜包衣相关特性间的内在关系.结果表明,不同厂家HPMC在黏度、重均分子量、薄膜拉伸强度、伸长率、弹性模量、溶解时间、柔韧性等方面存在明显差异.PCA和OPLS-DA分析结果表明这11个变量之间显示出一定的相关性.这两个数学模型对HPMC样本均表现出较好的区分和分类效果,OPLS-DA模型比PCA模型分类效果更好.因此,本研究对HPMC辅料自身理化性质及其成膜特性进行了全面评价,进一步采用PCA和OPLS-DA建立二者相关性,明确了不同CMAs对HPMC薄膜包衣性能的影响程度,可作为辅料生产和制剂研发中选择辅料质控项目的重要参考.
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关键词
羟丙甲纤维素成膜性能关键物料属性主成分分析正交偏最小二乘判别分析hydroxypropyl methylcellulosefilm-forming propertiescritical material attributesprincipal component analysisorthogonal partial least-squares discrimination analysis
分类号
R944（药剂学）
栏目名称
DOI
10.11665/j.issn.1000-5048.2023121504
发布时间
2025-01-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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