叶酸有关物质的液相色谱-质谱联用分离与鉴定
Separation and identification of folic acid and its related substances by liquid chromatography-mass spectrometry
摘要用ODS色谱柱和 10 mmol/L乙酸铵缓冲溶液-甲醇流动相(pH 6.3)将叶酸有关物质进行线性梯度洗脱分离,电喷雾正离子化-四极杆-飞行时间质谱(ESI-Q-TOF/MS)高分辨测定各有关物质母离子及其子离子的准确质荷比和元素组成,通过质谱解析、有机反应机制分析、或对照品对照鉴定它们的结构.在所建立的LC-ESI-Q-TOF/MS条件下,叶酸及其有关物质分离良好,检测并鉴定叶酸及其强制降解试验样品中 23个主要有关物质,其中 2个为《欧洲药典》规定的已知杂质,4个与文献报道已知杂质一致,其余17个为新鉴定的未知杂质.鉴定结果可为叶酸质量控制提供参考依据.
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