换一批艾考糊精腹膜透析液中的α-双羰基类降解产物邻苯二胺衍生化HPLC-MS/MS测定研究
Determination study of α-dicarbonyl degradation products in icodextrin peritoneal dialysis solution by o-phenylenediamine derivatization HPLC-MS/MS
摘要艾考糊精腹膜透析液在热灭菌过程中可产生具有细胞毒性的微量的 α-双羰基类降解产物,必须对其进行检查控制.研究建立了这些降解产物的邻苯二胺(OPD)衍生化 HPLC-MS/MS检查法,可用于艾考糊精腹膜透析液中 α-双羰基类降解产物的定性定量分析.定性结果表明艾考糊精腹膜透析液中主要有 3-脱氧葡萄糖醛酮(3-DG)、3-脱氧半乳糖(3-DGal)、4-脱氧葡萄糖醛酮(4-DG)和 3,4-二脱氧葡萄糖醛酮-3-烯(3,4-DGE)4种 α-双羰基类降解产物,以及糠醛与 5-羟甲基糠醛两种单羰基类降解产物.对 3-DG、3-DGal、3,4-DGE及其结构类似物葡萄糖醛酮进行了方法学验证,结果表明 3-DG、3-DGal、葡萄糖醛酮在 5～150 ng/mL范围内线性关系良好,3,4-DGE在 1～150 ng/mL范围内线性关系良好,加样回收率均在 86.8%～100.0%之间,葡萄糖醛酮、3-DG和 3-DGal的检测限均约为 2.4 ng/mL,3,4-DGE约为 0.5 ng/mL.本研究建立的方法能够准确测定艾考糊精腹膜透析液中的α-双羰基类降解产物,为其质量控制提供重要依据.
更多相关知识
关键词
艾考糊精腹膜透析液α-双羰基类降解产物邻苯二胺衍生化HPLC-MS/MSicodextrin peritoneal dialysis solutionα-dicarbonyl degradation productso-phenylenediaminederivatizationHPLC-MS/MS
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.11665/j.issn.1000-5048.2025080602
发布时间
2026-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览3
- 被引0
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
