换一批
换一批ISO9001质量管理标准在药物临床试验机构建设中的应用
Application of ISO9001 Quality Management Standards in the Construction of Clinical Drug Trial Institution
摘要目的:保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益.方法:将ISO9001质量管理标准的基本原则、程序和方法,贯穿于我院国家药物临床试验机构的建设中.结果与结论:以ISO9001质量管理体系为铺垫,进行药物临床试验机构的建设,符合<药物临床试验质量管理规范>的要求,有利于保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益.
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主题词
药用制剂(Pharmaceutical Preparations)临床试验(Clinical Trial)组织和管理(Organization and Administration)方法(Methods)目的(Goals)
分类号
R95
栏目名称
药师之友
DOI
10.3969/j.issn.1001-0408.2005.14.034
发布时间
2005-08-18
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- 被引3
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