换一批
换一批盐酸恩丹西酮缓释胶囊的制备及质量控制
Preparation and Quality Control of Ondansetron Hydrochloride Sustained Release Capsule
摘要目的:制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊并建立其质量控制方法.方法:制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊;测定盐酸恩丹西酮释放度,进行释放机制及影响因素研究;用高效液相色谱法测定主药盐酸恩丹西酮的含量.结果:制得盐酸恩丹西酮胶囊体外释放曲线符合一级动力学方程和Higuchi方程;盐酸恩丹西酮检测浓度在9.93～79.44 μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100.15%(RSD=0.44%).结论:该制剂具有明显的缓释作用,制备工艺简单,值得推广.
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