摘要目的:制备辅酶Q10亚微乳,并考察其稳定性及理化性质.方法:设计正交试验优选辅酶Q10亚微乳的处方及制备工艺并制备乳剂,以高效液相色谱法测定其含量及包封率,考察其粒径、ζ电位、pH值及稳定性等.结果:辅酶Q10亚微乳的最佳处方工艺为大豆油:中碳链甘油三酸酯=1:2,大豆磷脂:泊洛沙姆188=3:1,高速剪切乳化时间10min,制备温度60℃.所制备的乳剂包封率3批样品平均值为98.07%,ζ电位为-28.4 mV,平均粒径为168 nm.该制剂贮存时应避免光照和冻融,在4℃条件下稳定性较好.结论:所制备的辅酶Q10亚微乳满足静脉注射用制剂要求.
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