换一批
换一批小儿用复方林可霉素滴鼻液的制备及质量控制
Preparation and Quality Control of Compound Lincomycin Nasal Drops for Children
摘要目的:制备小儿用复方林可霉素滴鼻液并建立其质量控制方法.方法:以盐酸林可霉素为主药配制滴鼻液;采用旋光法测定其中主药含量,并考察室温留样12个月内的药物含量及其稳定性,同时用家兔做鼻黏膜刺激性实验.结果:所制制剂为无色澄明液体,且鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸林可霉素检测浓度的线性范围为3.2～20.0mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.6%(RSD=0.69%);该制剂对鼻黏膜的刺激性小,室温贮存12个月内稳定.结论:该制剂处方工艺简便可行,质量可控.
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DOI
10.3969/j.issn.1001-0408.2007.31.019
发布时间
2007-12-28
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