换一批
换一批那格列奈/盐酸二甲双胍双层片的处方优化
Optimization of the Formula of Nateglinide/Metformin Hydrochloride Double-layer Tablets
摘要目的:优选由那格列奈速释层与盐酸二甲双胍缓释层组成的双层片处方.方法:先以盐酸二甲双胍在2、4、8 h时点的释放度与理想值的偏差之和(γ)为评价指标制备缓释层(12 h),并采用正交试验设计优选处方;然后在缓释层处方一定的条件下制备双层片,以那格列奈在45 min的释放度(Q)为评价指标优化速释层的处方.结果:盐酸二甲双胍缓释层的最佳处方为羟丙基甲基纤维素K4M 20%,黏合剂为10%聚维酮K30(PVP)乙醇溶液;那格列奈速释层的最佳处方为乳糖40%,低取代羟丙基纤维素30%,黏合剂为10%PVP乙醇溶液.结论:正交试验优化的双层片处方良好,达到了设计要求.
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2008-07-23
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