换一批抗肿瘤药临床试验受试者依从性的影响因素及药学干预
Influencing Factors of Subject Compliance of Anti-cancer Drug Clinical Trial and Pharmaceutical Intervention
摘要目的:分析抗肿瘤药临床试验受试者依从性的影响因素,并探讨药学干预在临床试验中的重要性.方法:汇总2009年11月-2011年6月江苏省肿瘤医院药物临床试验中心在研的14项抗肿瘤药临床试验病例,分析影响受试者依从性的因素.评价依从性后,对受试者采取加强依从性教育、提供用药咨询及完善提醒督导等针对性药学干预措施,4个访视周期后重新评价受试者依从性,分析以上措施对受试者依从性的影响.结果:受试者年龄、受教育程度、地理因素、有无家属陪同访视等是影响治疗依从性的主要因素；年龄＞65岁、高中以下教育程度、外地、无家属陪同访视受试者的依从性较差(P＜0.05)；治疗环境、药品不良反应、服药方案、研究者的科研素质等因素也会影响受试者的依从性.对所有受试者进行药学干预,4个访视周期后受试者的治疗依从性明显得到改善(P＜0.01).结论:药学人员在药物临床试验中开展药学服务,可有效提高受试者的依从性,保证临床试验的顺利进行,是临床研究质量保证必不可少的一部分.
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医学主题词
性(Sex)临床试验(Clinical Trial)药学(Pharmacy)抗肿瘤药(Antineoplastic Agents)药用制剂(Pharmaceutical Preparations)
分类号
R952（药事组织）
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2012.18.32
发布时间
2012-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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