换一批我国药品安全信息的管理与交流探讨
Investigation on Administration and Communication of Domestic Drug Safety Information
摘要目的:为促进我国药品安全信息的有效利用提供参考.方法:分析我国药品安全信息管理现状和主要交流形式,并借鉴美国药品安全信息交流相关指南,提出完善我国药品安全信息交流的建议.结果与结论:目前我国实行药品不良反应报告制度,药品安全信息管理遵循公开原则,要求说明书修订内容须告知药品使用单位,要求向社会公布召回药品存在的安全隐患.药品安全信息的主要交流形式包括建立药品不良反应信息通报制度、国家药品不良反应监测中心编发《药物警戒快讯》警示风险、国家食品药品监督管理局发布专项通知或文件、药品监督管理部门发布药品质量公告.建议健全我国药品安全信息公开发布机制;规范药品安全信息发布的程序、内容、形式,保障信息的时效性、权威性;加强信息利用,为指导临床合理用药发挥积极的作用.
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主题词
安全(Safety)组织和管理(Organization and Administration)信息管理(Information Management)信息交流(Communication)公开(Disclosure)
分类号
R95
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2012.33.03
发布时间
2012-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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