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    首页 > 中国药房 > 氟马西尼注射液细菌内毒素检查方法的建立

    氟马西尼注射液细菌内毒素检查方法的建立

    Establishment of Bacterial Endotoxins Test in Flumazenil Injection

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    摘要目的:建立氟马西尼注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法的要求,采用2个不同厂家的鲎试剂对3批氟马西尼注射液进行干扰预试验和干扰试验.结果:供试品溶液质量浓度为0.02 mg/ml及以下时对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰;样品的细菌内毒素限值确定为25 EU/mg.结论:建立的方法可行,可用于氟马西尼注射液的细菌内毒素检查.

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    作者 代秀梅 [1] 于风平 [1] 学术成果认领
    作者单位 淄博市食品药品检验所,山东淄博 255086 [1]
    关键词 氟马西尼注射液细菌内毒素检查鲎试剂干扰试验Flumazenil injection Bacterial endotoxins TAL Interference experiment
    主题词 细菌(Bacteria)氟马西尼(Flumazenil)注射(Injections)方法(Methods)鲎(Horseshoe Crabs)
    分类号 R927.12
    栏目名称
    药品检验
    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.21.28
    发布时间 2014-07-11
    • 浏览10
    • 被引7
    • 下载0
    中国药房

    中国药房

    2014年25卷21期

    2003-2004页

    ISTICPKUCA

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