换一批
换一批LC-MS/MS法测定人血浆中氯吡格雷活性代谢物衍生物浓度的不确定度评定Δ
Uncertainty Evaluation on Determination of Clopidogrel Active Metabolite Derivative in Human Plasma by LC-MS/MS
摘要目的：评定液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）法测定人血浆中氯吡格雷活性代谢物衍生物（CAMD）浓度的不确定度。方法：对LC-MS/MS法测定人血浆中CAMD浓度的整个过程进行分析，对测定过程中的测量重复性、称量、工作液配制、生物样品制备、回收率、仪器允差和标准曲线拟合等因素引起的不确定度分别进行了评定，最后计算合成不确定度并进行扩展。结果：血浆CAMD低（0.107 ng/ml）、中（4.467 ng/ml）、高（155.667 ng/ml）质量浓度质控的扩展不确定度分别为0.0102、0.188、6.413 ng/ml （k＝2，P＝95％）。结论：LC-MS/MS法测定人血浆中CAMD的不确定度在低浓度时主要由曲线拟合引入，在中浓度和高浓度时主要由生物样品配制、萃取过程、对照品配制和仪器允差引入。
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分类号
R969.1
栏目名称
临床药学与研究
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2015.23.13
发布时间
2015-09-07
基金项目
国家自然科学基金资助项目(No.81301118)
多肽及小分子药物北京市重点实验室开放课题
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