换一批
换一批HPSEC法测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6∶1）中高分子聚合物的含量
Content Determination of the Polymer in Cefotaxime Sodium and Tazobactam Sodium(6:1)for Injection by HPSEC
摘要目的：建立测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6∶1）中高分子聚合物含量的方法。方法：采用高效分子排阻色谱法。色谱柱为TSK-GEL G2000SWXL凝胶色谱柱，流动相为0.01 mol/L磷酸盐缓冲液（pH 7.0），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，进样量为10μl，柱温为25℃。结果：聚合物峰与主峰的分离度良好；头孢噻肟进样量在2.3～226.4 ng范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、重复性试验的RSD≤0.79％；耐用性试验结果表明，柱温、流速、波长、pH、流动相盐浓度等因素在一定范围内变化对高分子聚合物峰之间以及高分子聚合物峰与主峰之间的分离度影响不大。结论：该方法操作简单、专属性强、灵敏度高，可用于注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6∶1）中高分子聚合物的含量测定。
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关键词
高效分子排阻色谱法注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6∶1)高分子聚合物HPSECCefotaxime sodium and tazobactam sodium for injection(6∶1)Polymer
分类号
R917
栏目名称
药物分析与检定
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2015.27.35
发布时间
2015-10-20
基金项目
江苏省“六大人才高峰”B类资助项目
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