亲水性聚合物对自乳化药物传递系统稳定性的影响

Effects of Hydrophilic Polymers on the Stability of Self-microemulsifying Drug Delivery Systems

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摘要目的：研究亲水性聚合物对自乳化药物传递系统（SMEDDS）稳定性的影响。方法：以非洛地平（FDP）为模型药物，采用高效液相色谱法测定FDP含量，考察不同介质种类[纯水和0.5％的共聚维酮VA64、羟丙基甲基纤维素（HPMC）E5、HPMC K100LV、HPMC K4M、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）K30水溶液]，以及不同介质浓度[0.1％、0.5％、1.0％的HPMC E5和共聚维酮VA64水溶液]对SMEDDS中剩余溶解状态FDP含量的影响。结果：SMEDDS在共聚维酮VA64、HPMC E5、HPMC K100LV、PVP K30、HPMC K4M、纯水中室温放置1 h时剩余溶解状态FDP的含量分别为92.7％、63.6％、50.2％、46.2％、36.0％和24.0％，表明维持系统过饱和能力的顺序为共聚维酮VA64＞HPMC E5＞HPMC K100LV＞PVP K30＞HPMC K4M＞纯水。SMEDDS在0.1％、0.5％、1％的共聚维酮VA64和HPMC E5水溶液中室温放置1 h时剩余溶解状态FDP的含量分别为93.2％、95.1％、96.0％和48.4％、62.1％、75.1％。结论：共聚维酮VA64和HPMC E5可显著抑制药物从SMEDDS中析出，适于作为SMEDDS的稳定剂，其中共聚维酮VA64效果更好。