换一批RP-HPLC法测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中的有关物质
Determination of Related Substance in Levo-cetirizine Hydrochloride Chewable Tablet by RP-HPLC
摘要目的：建立测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中有关物质的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Venusil XBP-CN，流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液（以磷酸调节pH至3.0）（60∶40，V/V），检测波长为230 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：盐酸左西替利嗪与有关物质分离度良好；盐酸左西替利嗪检测质量浓度线性范围为1.2～2.8μg/ml（r＝0.9999）；定量限和检测限分别为1.4、0.3 ng/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为96.3％～105.0％，RSD＝1.7％（n＝9）；样品中有关物质含量≤0.17％。结论：该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，结果准确、可靠，可用于盐酸左西替利嗪原料药及其制剂的有关物质测定。
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医学主题词
盐酸(Hydrochloric Acid)西替利嗪(Cetirizine)咀嚼(Mastication)色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)方法(Methods)
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2016.18.41
发布时间
2016-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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