换一批
换一批辅酶Q10长循环脂质体及冻干制剂的制备与质量控制
Preparation and Quality Control of Coenzyme Q10 Long-circulating Liposomes and Lyophilized Prepara-tion
摘要目的：制备辅酶Q10长循环脂质体，建立含量与包封率测定方法，并将其制成冻干制剂以提高稳定性。方法：以薄膜分散法制备辅酶Q10长循环脂质体。检测所制脂质体的粒径和Zeta电位；采用高效液相色谱法测定药物含量；鱼精蛋白沉淀法分离脂质体与游离药物，计算包封率。将辅酶Q10长循环脂质体制成冻干制剂，检测其冻干0、30、90 d后药物含量与包封率变化。结果：所制备的辅酶Q10长循环脂质体大小均匀，粒径约为（166.0±5.3）nm，Zeta电位约为（－22.2±1.4）mV，3批样品中辅酶Q10的平均含量（占标示量的百分含量）为98.2％（RSD＝2.8％），平均包封率为93.2％（RSD＝4.6％）；与冻干0 d比较，冻干90 d后辅酶Q10长循环脂质体冻干制剂的含量与包封率无明显变化。结论：成功制得含量和包封率均较高的辅酶Q10长循环脂质体和能冻干保存90 d的冻干制剂。
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关键词
辅酶Q10长循环脂质体冻干制剂鱼精蛋白沉淀法质量评价冷冻干燥Coenzyme Q10Long-circulating liposomesLyophilized preparationProtamine aggregation methodQuality evaluationFreeze-drying
分类号
R943
栏目名称
制剂与工艺
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2016.22.27
发布时间
2016-08-22
基金项目
河南省高等学校重点科研项目
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