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HPLC法测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度评定

Evaluation of Measurement Uncertainty for the Content of Bisacodyl Enteric-coated Tablet by HPLC

摘要目的:建立测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度的评定方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)外标法测定比沙可啶肠溶片的含量,并建立评定其不确定度的数学模型,对来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素进行系统分析并予以评估。结果:HPLC外标法测定比沙可啶肠溶片的含量为97.8%,置信概率为95%时,其扩展测量不确定度为2.8%,测量结果表示为(97.8±2.8)%,k=2。结论:建立的方法适用于HPLC外标法测定比沙可啶肠溶片含量的测量不确定度评定。HPLC仪器的定期校准检定和称量过程的严格控制有利于提高HPLC法测定的准确度。

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作者 孙婷 [1] 姜建国 [1] 张菁 [1] 耿韫 [1] 学术成果认领
作者单位 河北省药品检验研究院,石家庄,050011 [1]
分类号 R927
栏目名称
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.24.36
发布时间 2016-09-23
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中国药房

中国药房

2016年27卷24期

3428-3430页

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