聚异丁烯骨通贴膏经皮肤给药的安全性研究

Safety Study of Polyisobutylene Gutong Plaster by Transdermal Administration

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摘要目的：研究聚异丁烯（PIB）骨通贴膏经皮肤给药的安全性。方法：取66只家兔随机分为正常组、完整皮肤组、破损皮肤组，后2组再分为PIB组，PIB骨通贴膏低、中、高剂量组，骨通贴膏组，经皮肤给药24 h后连续观察14 d进行急性毒性实验；另取家兔60只，除不设置正常组外分组方法同上，采用同体自身左右侧对比法单次给药6 h后，记录皮肤刺激反应，进行单次皮肤原发性刺激实验。取70只豚鼠随机分为阴性对照组（凡士林）、PIB组、阳性对照组（2，4-二硝基氯苯）、骨通贴膏组、PIB骨通贴膏低、中、高剂量组致敏给药后，进行皮肤致敏实验。结果：PIB骨通贴膏给药后家兔未见明显中毒表现；PIB、PIB骨通贴膏低、中剂量对完整皮肤和破损皮肤兔均未见刺激性反应，PIB骨通贴膏高剂量对完整皮肤兔未见刺激性反应，破损皮肤兔给药1 h后有轻度刺激性；除阳性对照组豚鼠过敏反应发生率为100％外，其他各组过敏反应发生率均为0。结论：PIB骨通贴膏经皮肤给药安全性较好。