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省级药事质控中心在重点监控药品监管中的作用

Effects of Provincial Pharmaceutical Quality Control Center in Key Monitoring Drugs Supervision

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摘要目的：推动省级药事质量控制中心对重点监控药品的有效监管，促进合理用药。方法：介绍四川省药事质量控制中心二片区通过督促辖区医疗机构建立重点监控药品监管制度、制定3类重点监控药品处方点评指南、开展基线数据调查、现场督查医疗机构重点监控药品的实际使用情况等措施，发挥对3类重点监控药品[中药注射剂、辅助用药、质子泵抑制剂（PPIs）]使用的指导、督促作用；通过收集各分中心向省质控中心的工作报告，统计医疗机构建立监管制度的情况；通过随机抽样统计各分中心辖区医疗机构重点监控药品的合理使用率、使用量、使用金额等数据，对监管效果进行参考性评价。结果：截至2016年4月，92.26％的医疗机构知晓省卫计委的相关文件要求，84.25％已建立本院的监管制度；2016年3月已完成3类重点监控药品处方（医嘱）点评指南的制定；省内18家三级甲等综合医疗机构3类重点监控药品2016年5月不合理使用率与1月比较，中药注射剂下降12.35％（35.41％vs.47.76％）、辅助用药下降9.64％（20.95％vs.30.59％）、PPIs下降7.44％（40.49％vs.47.93％）；2016年4月平均销售金额与1月比较，分别下降12.07％、13.30％、9.49％；55.02％的医疗机构已启动基线数据资料收集工作。结论：省级药事质量控制中心在重点监控药品管理制度的建设上可发挥重要作用，可指导和督促医疗机构建立监管制度，评估分析各级医疗机构监管情况，指出存在的问题，进而促进重点监控药品有效监管。