换一批
换一批摘要目的:考察左乙拉西坦(Lev)注射液与3种注射液的配伍稳定性.方法:取Lev注射液各1000 mg分别与0.9%氯化钠注射液100 mL、5%葡萄糖注射液100 mL和乳酸钠林格注射液100 mL配伍,在25℃未避光条件下,分别于配制后24 h不同时间点观察各配伍液的颜色和澄清度,测定其pH值和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中相关杂质(杂质A、B、C、D和2-羟基吡啶)和Lev的含量.结果:在上述条件下,各配伍液在24 h内均为无色澄清液体,pH值无明显变化(RSD<1%,n=7),不溶性微粒数均未超出2015年版《中国药典》规定的范围;未检出杂质B和杂质C,其余杂质的含量均符合国外各药典的限度要求;Lev的相对百分含量无明显变化(RSD<1%,n=7).结论:Lev注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和乳酸钠林格注射液配伍后,在25℃未避光条件下24 h内保持稳定.
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关键词
左乙拉西坦注射液氯化钠注射液葡萄糖注射液乳酸钠林格注射液配伍稳定性高效液相色谱法Levetiracetam injectionSodium chloride injectionGlucose injectionSodium lactate Ringer's injectionCom-patiblityStabilityHPLC
栏目名称
临床药学与研究
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2017.14.11
发布时间
2017-06-07
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