RP-HPLC法同时测定复方苯海拉明滴鼻液中3种成分的含量
Simultaneous Determination of 3 Components in Compound Diphenhydramine Nasal Drop by RP-HPLC
摘要目的:建立同时测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明含量的方法.方法:采用反向高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3 C18,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 7.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm,柱温35℃,进样量为20μL.结果:盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明检测质量浓度线性范围分别为122.1~366.3μg/mL(r=0.9999)、5.2~15.5μg/mL(r=0.9998)、31.5~94.5μg/mL(r=0.9994);定量限分别为2.442、0.010、2.520μg/mL,检测限分别为0.810、0.003、0.830μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为99.2%~101.7%(RSD=0.9%,n=9),96.4%~102.0%(RSD=1.7%,n=9),100.2%~101.9%(RSD=0.4%,n=9).结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,适用于复方苯海拉明滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明含量的同时测定.
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