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HPLC法同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中4种成分的含量

Simultaneous Determination of 4 Components in Compound Metronidazole Clindamycin Cream by HPLC

摘要目的:建立同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为乙腈-[0.68%磷酸氢二钾溶液(含1%三乙胺)](梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为210hm,柱温为25℃,进样量为20 μL.结果:甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6检测质量浓度线性范围分别为20.0~120.0 μg/mL(r=0.999 9)、10.0~60.0 μg/mL(r=0.999 1)、4.0~24.0 μg/mL(r=0.999 4)、10.0~60.0 μg/mL(r=0.999 4);定量限分别为13.06、7.36、2.43、6.42 μg/mL,检测限分别为4.18、1.82、0.76、1.79 μmL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;回收率分别为98.97%~100.91%(RSD=0.79%,n=9)、99.02%~101.80%(RSD=1.03%,n=9)、98.18%~101.05% (RSD=1.01%,n=9)、98.75%~101.36%(RSD=0.87%,n=9).结论:该方法简便、快速、结果准确,可用于复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6含量的同时测定.

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2017年28卷24期

3418-3421页

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