国内外常用磺脲类药物的药品说明书中磺胺类过敏事项标注情况分析

Statistical Analysis of Sulfonamide Allergy Item Annotation in Drug Instructions of Commonly-used Sulfonylureas at Home and Abroad

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摘要目的:了解磺脲类药物的药品说明书中磺胺类过敏事项标注情况,为促进该类药物的临床合理应用提供参考.方法:于2018年10月通过查询MCDEX软件(网络版)、美国食品药品监督管理局网站的Drugs@FDA以及DailyMed网站、欧洲药品管理局网站以及英国电子医药汇编网站,收集国内外常用磺脲类药物的药品说明书,将磺胺类过敏事项标注分为未标注磺胺类过敏事项、仅标注磺胺类过敏禁用、仅标注磺脲类过敏禁用以及同时标注磺胺类和磺脲类过敏禁用,并计算磺胺类过敏禁用的标注比例.结果:在174份国内药品说明书中有格列齐特67份、格列吡嗪48份、格列本脲23份、格列美脲23份、格列喹酮13份;不同的药品生产厂家在格列喹酮和格列本脲的磺胺类过敏事项标注上取得了较为一致的看法,在药品说明书中标注磺胺类过敏禁用的比例分别为100％和95.65％;在格列吡嗪、格列美脲、格列齐特的磺胺类过敏事项标注上存在较大分歧,标注磺胺类过敏禁用的比例分别为70.83％、65.22％、49.25％.在13份国外药品说明书中有格列本脲4份、格列吡嗪3份、格列美脲3份、格列齐特3份;有7份药品说明书标注磺胺类过敏禁用;但美国与欧洲磺脲类药物的药品说明书在磺胺类过敏事项标注上存在较大差异.结论:国内外磺脲类药物的药品说明书中磺胺类过敏事项标注情况存在较大差异,说明对于磺胺类药物交叉过敏在磺胺类过敏患者中的临床意义存在不同看法,反映出对于磺胺类药物交叉过敏存在较大争议.这需要从科研工作者、医药协会、药品生产厂家、医务人员和患者等多方面共同推进对磺胺类药物交叉过敏的研究,明确其机制和临床意义.