痰热清注射液不良事件文献分析

Literature Analysis of ADE Induced by Tanreqing Injection

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摘要目的:分析痰热清注射液不良事件(ADE)的发生规律和特点,为ADE机制研究奠定基础.方法:以"痰热清注射液""不良反应"为关键词检索2014年1月1日-2018年10月30日收录于中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据中痰热清注射液ADE的文献,对患者的性别、年龄、药物过敏史、原发疾病,药物剂量及所用溶剂、累及器官及系统,不良事件主要临床表现、发生时间、联合用药进行统计分析.结果:共纳入126篇文献,合计1577例患者.男性906例(57.45％)、女性671例(42.55％),年龄6个月～98岁、其中以0～10岁最多(625例,39.63％);1577例患者中537例记录了原患疾病,主要是支气管炎及肺炎(323例,60.15％);687例记录了使用剂量,其中612例为正常剂量(89.08％)、75例为超说明书剂量(10.92％);779例记录了溶剂,主要是5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液(715例,91.78％);共记录ADE 1960例次,其中以皮肤及其附件为主(930例次,47.45％),其次为全身性反应(231例次,11.79％)、消化系统(221例次,11.28％)和心血管系统(220例次,11.22％);1172例记录了ADE发生时间,以用药后10～30 min为主(434例);1356例患者记录了详细用药情况,其中521例存在联合用药,以抗菌药物为主,其次为一些具有清热解毒作用的中药注射剂及抗病毒药等.结论:临床应该重视痰热清注射液的不良反应,一方面加强ADE监测,对其进行总结、分析、评价;另一方面当患者存在上述情况时应予以重视,促进临床采取合理有效措施,保证患者用药安全.