换一批我院门诊435种中成药说明书信息调查与分析
Investigation and Analysis of 435 Kinds of Chinese Patent Medicine Instructions in Outpatient Department of Our Hospital
摘要目的:调查分析我院门诊中成药说明书现状及存在问题,为完善中成药说明书提供建议.方法:收集我院门诊药房2018年正在使用的中成药药品说明书435份,统计说明书中用法用量标注不明确、其他项目标注不明确和缺项内容.结果:435份药品说明书中,用法用量不明确的情况包括用法用量只标注克数或毫升数(54种,12.4％)、每日给药剂量不明确(165种,37.9％)、包含"或遵医嘱"的字样(86种,19.8％)、特殊人群用法用量标注模糊(34种,7.8％)和未标注给药时间(365种,83.9％);其他项目标注不明确包括药物相互作用不明确(121种,27.8％)、注意事项不明确(12种,2.8％)、不良反应不明确(307种,70.6％)、禁忌不明确(257种,59.1％)、适应证不明确(1种,0.2％),缺项内容包括无特殊人群用药剂量(41种,94.5％)、无药理毒理项(305种,70.1％)、无临床试验数据(395种,90.8％)、未标识贮藏温度(377种,86.7％).结论:中成药说明书普遍存在缺项与安全用药信息不明确现象,其项目内容的修订、完善需从多方面开展,以便为临床合理用药提供依据,保障患者用药安全.
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分类号
R932
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2019.09.27
发布时间
2019-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家中医药管理局全国中药特色技术传承人才培训项目（国中医药人教函〔2015〕168号）
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