摘要目的:制备厚朴酚纳米晶体混悬剂(MAG-NS),并对其进行质量评价.方法:采用星点设计-效应面法,以粒径和多分散系数的“归一值”(OD)为评价指标,有机相与水相的体积比、辅-药比、厚朴酚浓度为考察因素,优化MAG-NS制备工艺,并进行验证试验.对最优制备工艺所制MAG-NS进行质量评价.结果:优选的制备工艺为有机相与水相的体积比1∶5,辅,药比4∶1,厚朴酚浓度2 mg/mL.在3次验证试验中,平均OD为0.940 0(RSD=0.08%),与预测值0.977 7的相对误差为3.86%.最优制备工艺所制MAG-NS的厚朴酚纳米晶体为圆球状、大小均匀、表面光滑,粒径为(34.88±0.33)nm,多分散系数为0.032±0.001,载药量为(17.83±0.92)%.结论:建立的制备方法简单可行,所制MAG-NS质量符合要求,可为MAG-NS的进一步开发提供参考.
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