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地龙药材的质量标准提升研究

Study on Quality Standard Improvement of Pheretima

摘要目的:为完善和提高地龙药材的质量标准提供参考.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定药材样品中次黄嘌呤、肌苷的含量,同时按"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012版)软件建立地龙药材的HPLC指纹图谱并进行相似度评价.色谱柱为Purospher STAR RP-18 endcapped;流动相为甲醇-水(梯度洗脱);流速为1 mL/min;检测波长为248 nm;柱温为30℃;进样量为20μL.结果:含量测定方法学考察结果显示,次黄嘌呤、肌苷的检测质量浓度线性范围分别为1.58~31.6μg/mL(r=0.9999)、5.52~110.4μg/mL(r=0.9998);定量限分别为0.316、0.552μg/mL;检测限分别为0.158、0.110μg/mL;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于2.0%(n=6);平均回收率分别为103.0%(RSD=1.7%,n=6)、101.2%(RSD=1.2%,n=6).成功建立了15批样品的HPLC指纹图谱,共确定了8个共有色谱峰.其中有14批样品的HPLC指纹图谱与对照图谱R的相似度>0.900.结论:建立的次黄嘌呤、肌苷含量测定及地龙药材HPLC指纹图谱方法简便、准确、重复性好,可用于地龙药材的质量控制.

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作者 王莎莎 [1] 曲悦 [1] 薛大权 [1] 李兰清 [1] 向阳 [2] 张宝徽 [1] 学术成果认领
作者单位 湖北中医药大学药学院,武汉,430065 [1] 健民药业集团股份有限公司,武汉,430050 [2]
栏目名称
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.17.15
发布时间 2019-10-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
基金项目
中医药标准制修订项目(No.ZYY-2017-018)
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中国药房

中国药房

2019年30卷17期

2379-2383页

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