摘要目的:系统评价古塞奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、维普网、万方数据等数据库,检索时限均为建库起至2019年10月,纳入古塞奇尤单抗对比安慰剂或阳性对照药治疗中重度斑块状银屑病的随机对照试验(RCT),筛选文献并提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具进行质量评价,使用Stata 16.0软件进行Meta分析.结果:共纳入8项RCT,合计3 488例患者.结果显示,古塞奇尤单抗组患者的银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分较基线下降≥90％的患者比例均显著高于安慰剂组[RR＝26.72,95％CI(15.98,44.70),P＜0.001]、阿达木单抗组[RR＝1.45,95％CI(1.32,1.59),P＜0.001]和司库奇尤单抗组(P＜0.000 1),该组研究者全面评估(IGA)评分为0或1分(清除/几乎清除)的患者比例亦均显著高于安慰剂组[RR＝11.15,95％CI(8.22,15.14),P＜0.001]和阿达木单抗组[RR＝1.27,95％CI(1.19,1.35),P＜0.001].此外,在IGA评分为0分(清除)的患者比例、PASI评分较基线下降≥75％的患者比例、皮肤病生活质量指数评分为0或1分的患者比例等方面,古塞奇尤单抗组均显著优于安慰剂和阿达木单抗组;在PASI评分较基线下降100％的患者比例方面,古塞奇尤单抗组也显著优于安慰剂组(P＜0.05),但与阿达木单抗组比较差异无统计学意义(P＞0.05);而古塞奇尤单抗IGA评分为0分(清除)的患者比例等次要结局指标与司库奇尤单抗组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).在总不良反应发生率、因不良反应退出率等安全性指标方面,古塞奇尤单抗组与安慰剂或阿达木单抗组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:古塞奇尤单抗在改善中重度斑块状银屑病患者症状方面的效果优于安慰剂、阿达木单抗和司库奇尤,且安全性良好.