换一批5种单克隆抗体预防视神经脊髓炎谱系疾病复发的有效性网状Meta分析及安全性评价
Efficacy and safety of five monoclonal antibodies in preventing relapse of neuromyelitis optica spectrum disorders: network meta-analysis
摘要目的 间接比较利妥昔单抗、托珠单抗、依库珠单抗、伊奈利珠单抗及萨特利珠单抗预防视神经脊髓炎谱系疾病复发的有效性并评价其安全性,为临床用药提供参考.方法 计算机检索Embase、Medline、PubMed、中国知网和临床试验注册数据库Clini-calTrials.gov、UMIN Clinical Trials Registry、中国临床试验注册中心,收集5种单克隆抗体(试验组)对比安慰剂或其他治疗方案(对照组)的随机对照试验,检索时限为各数据库建库起至2022年4月.由2位研究者独立筛选文献、提取资料,并采用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入文献的质量进行评价;采用OpenBUGS软件进行网状Meta分析.安全性方面,对报告中试验组与对照组不良事件发生情况的差异进行χ2检验.结果 共纳入7项随机对照试验,涉及793例患者.各指标的累积排序概率曲线下面积(SUCRA)排序结果显示,在降低复发风险方面,依库珠单抗>利妥昔单抗>伊奈利珠单抗>萨特利珠单抗;在降低年复发率方面,依库珠单抗>萨特利珠单抗;在改善残疾进展方面,依库珠单抗>萨特利珠单抗>伊奈利珠单抗>利妥昔单抗>托珠单抗.安全性评方面的χ2检验结果显示,各项研究总体不良事件及严重不良事件的发生风险与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05),但利妥昔单抗组患者输液反应、恶心呕吐及依库珠单抗组患者上呼吸道感染发生率显著高于安慰剂组(P<0.05).结论 依库珠单抗在上述3种结局指标上的效果均为最优;在改善残疾进展方面,依库珠单抗、萨特利珠单抗及伊奈利珠单抗效果优于其他2种药物;安全性方面,部分不同分级及单项不良事件存在显著性差异,但未发现其与已有的文献及药品说明书的报告结果不一致.
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栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2023.05.18
发布时间
2023-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
河南省科技发展计划项目（No.182102310169）
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