换一批
换一批美国竞争性仿制药激励制度述评及对我国的启示
Review of the competitive generic drug incentive system in the United States and its enlightenment to China
摘要目的 为促进我国仿制药产业和制度发展提供思路和启发.方法 通过文本分析、实证研究等方式,梳理美国竞争性仿制药激励制度,分析其实施效果和成功经验,为我国相关制度的实施提供参考.结果 美国竞争性仿制药激励制度通过发布《尚无已批准仿制药的已过专利期及独占期药品清单》,明确鼓励仿制的范围,同时对这些竞争不充分的仿制药采取加快开发和审查、给予市场独占期优待等措施,在激励仿制药申请、加速仿制药上市、促进药价降低方面取得了良好效果,有利于提高药物可及性.结论 我国借鉴美国竞争性仿制药激励制度符合国内药品供给现状的需要,也具有行业实践基础;可借鉴美国经验,完善我国鼓励仿制药品目录发布制度,优化鼓励仿制药品的审批流程,并给予鼓励仿制药品独占期.
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关键词
竞争性仿制药激励制度美国实施效果制度借鉴competitive generic drug incentive systemthe United Statesimplementation effectsystem reference
分类号
R951
栏目名称
药事管理
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2023.13.04
发布时间
2023-07-24
基金项目
北京市社会科学基金资助项目
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