换一批基于美国FAERS数据库的培唑帕尼不良事件信号挖掘与分析
Signals mining and analysis of adverse drug events of pazopanib based on FAERS database
摘要目的 挖掘并分析培唑帕尼上市后的药物不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 通过OpenVigil 2.1数据平台对美国FDA药物不良事件报告系统(FAERS)数据库进行信号挖掘,收集培唑帕尼2009年10月-2022年6月的ADE报告,采用比例失衡法中的比例报告比值(PRR)法和报告比值比(ROR)法检测该药的ADE信号并进行分析.结果 共筛选出以培唑帕尼为首要怀疑药物的ADE报告16 655份,经ROR法、PRR法挖掘出ADE信号220个,涉及19个系统器官分类.信号频度排前10位的ADE信号在该药的药品说明书中均有记载;发现了88个新的ADE信号,主要分布在胃肠系统、各种检查、肾脏和泌尿系统.嗜碱细胞数减少、甲床出血、肿瘤破裂、阴道瘘既是新的ADE信号,也是信号强度排前10位的ADE信号.结论 培唑帕尼在上市后应用中常见ADE(腹泻、毛发颜色改变、高血压等)的发生情况与其药品说明书基本一致;新的可疑风险信号(嗜碱细胞数减少、甲床出血、肿瘤破裂、阴道瘘等)报道例数较少,还需持续关注.
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关键词
培唑帕尼药物不良事件信号挖掘药物不良反应比例失衡法pazopanibadverse drug eventsignal miningadverse drug reactionproportional imbalance method
分类号
R969.3（药理学）
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2023.15.17
发布时间
2023-08-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中国医学科学院肿瘤医院管理研究课题（No.LC2021D04）
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