CDK4/6抑制剂联合内分泌药物治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌疗效与安全性的Meta分析

Meta-analysis of efficacy and safety of CDK4/6 inhibitor combined with endocrine in the treatment of HR+/HER2-breast cancer

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摘要目的评价4种周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂(达尔西利、阿贝西利、瑞波西利、哌柏西利)联合内分泌药物治疗激素受体(HR)阳性/人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌的疗效和安全性.方法计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国知网、万方数据、维普网,收集CDK4/6抑制剂联合内分泌药物(试验组)对比单用内分泌药物或联用安慰剂(对照组)的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2023年4月.筛选文献、数据提取和质量评价后,采用Rev-Man 5.4.1软件进行Meta分析.结果共纳入22篇文献,涉及15项RCT,合计18 574例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的无进展生存期[HR=0.77,95%CI(0.74,0.79),P＜0.000 01]、总生存期[HR=0.91,95%CI(0.87,0.94),P＜0.000 01]、客观缓解率[OR=1.71,95%CI(1.51,1.93),P＜0.000 01]、临床获益率[OR=1.73,95%CI(1.52,1.95),P＜0.000 01]均显著优于对照组.试验组患者的≥3级不良反应[OR=10.28,95%CI(6.97,15.17),P＜0.000 01]、中性粒细胞减少[OR=65.09,95%CI(36.43,116.31),P＜0.000 01]、白细胞减少[OR=22.90,95%CI(15.40,34.04),P＜0.000 01]、贫血[OR=5.71,95%CI(4.51,7.22),P＜0.000 01]、腹泻[OR=3.00,95%CI(1.19,7.51),P＜0.05]、恶心[OR=1.99,95%CI(1.52,2.60),P＜0.000 01]发生率均显著高于对照组.结论CDK4/6抑制剂联合内分泌药物治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌的疗效显著,不良反应发生率较高,尤其是血液毒性反应.