伏立康唑原研药与仿制药的有效性、安全性及经济性评价
Efficacy,safety and cost-effectiveness evaluation of voriconazole original and generic drugs
摘要目的 评价伏立康唑仿制药与原研药的有效性、安全性和经济性.方法 收集本院使用集采中选伏立康唑仿制药(仿制药组)或非中选原研药(原研药组)治疗真菌感染的患者信息.采用倾向性得分匹配消除偏倚.通过临床疗效、影像学表现和微生物试验评估综合疗效,根据感染真菌菌种、基础疾病等对不同人群进行分层并评估不同分层的疗效;使用药物不良反应发生情况评价安全性;采用总费用和药品的用药频度、日均费用等评估经济性.结果 有436例患者被纳入,经匹配后,两组各有190例.在有效性方面,伏立康唑仿制药和原研药的有效率分别为62.63%和59.47%(P=0.528).在安全性方面,伏立康唑仿制药和原研药的不良反应发生率分别为13.68%和7.89%(P=0.069).在经济性方面,伏立康唑仿制药平均总费用4 636.26元,原研药平均总费用8 613.20元(P<0.001);仿制药在集采实施后药品替换率上升至87.30%,日均费用下降59.08%.结论 伏立康唑仿制药在治疗真菌感染的有效性和安全性与原研药相似,且在治疗成本方面经济性更佳.
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