阿帕替尼上市后的ADR文献分析

Literature analysis of ADR after the listing of apatinib

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摘要目的探讨阿帕替尼所致药物不良反应(ADR)的特点及规律,为其临床安全用药提供参考.方法检索自阿帕替尼2014年上市以来,中国知网、万方医学网、维普及PubMed等中英文数据库中关于其ADR及安全性评估的个案和群体报道,经筛选后对文献资料进行提取及分析.结果共纳入病例101例,涉及ADR 221例次.发生ADR的患者中,男女比例为1.24∶1,年龄以51～70岁最多,给药剂量以500 mg及以上者居多,但其中给予小剂量阿帕替尼并联合使用了其他抗肿瘤药物的患者也较易发生ADR.ADR的种类以1～2种居多,而种类最多者可高达6种.该药的ADR多发生在用药后30 d内,累及器官/系统以心血管系统损害、皮肤及其附件损害、胃肠系统损害和泌尿系统损害为主,主要临床表现为高血压/加重、手足综合征、腹痛腹泻和蛋白尿等,其严重ADR以高血压/加重、手足综合征和骨髓抑制多见.多数ADR均可通过停药、减量及对症处理实现好转/痊愈.4例死亡患者均存在基础病,且美国东部肿瘤协作组评分均≥2分.特殊ADR(如可逆性后部脑病综合征、精神异常和认知障碍等)多由阿帕替尼自身引起,亦存在阿帕替尼与原发疾病或基础疾病共同引起的可能.结论高龄、剂量较大、联合用药、存在基础病及体力状态不佳是使用阿帕替尼患者发生ADR的高危因素.建议对所有使用该药患者的血压、尿蛋白及手足皮肤进行日常监测,并注意特殊ADR的发生,以便及时发现并给予有效干预,从而避免ADR加重及继发其他ADR.