换一批医疗机构中药制剂立项评价体系的构建及应用
Construction and application of the project approval evaluation system for traditional Chinese medicine preparation in medical institutions
摘要目的 以新药转化为导向,构建医疗机构中药制剂备案立项评价体系,以提高医疗机构中药制剂的申报成功率,为后期新药转化奠定基础.方法 我院研发小组运用文献研究法,采用头脑风暴法列举并整理医疗机构中药制剂立项评价的相关要素,确定初拟指标体系;采用德尔菲法进行专家函询,确定评价指标,根据各指标的重要性评分占比计算权重,赋予具体分值,并采用该指标体系对2023年4-7月我院各科室申请备案的31个中药制剂进行评价.结果 向17位专家进行了两轮函询,最终确定的医疗机构中药制剂备案立项评价体系包括理论依据、临床研究基础、药学基础、处方、临床价值5项一级指标,以及处方来源、中医理论、临床定位等17项二级指标,其中人用经验为一票否决项.基于上述指标体系,我院进一步完善了医疗机构中药制剂备案立项流程,并从2023年4-7月各科室申请备案的31个中药制剂中,遴选出8个评分≥65分的中药制剂拟进行开发.结论 本评价体系客观、全面,可操作性强,适用于医疗机构中药制剂研发前的遴选.
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关键词
医疗机构中药制剂立项评价人用经验新药转化德尔菲法traditional Chinese medicine preparations in medical institutionsproject approval evaluationhuman experiencenew drug conversionDelphi method
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2024.10.03
发布时间
2024-06-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
河北省医学科学研究课题（No.20240488）
河北省中医药管理局科研计划项目（No.2022027）
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