换一批阿帕替尼血药浓度测定方法的建立及临床应用
Establishment and clinical application of the method for the determination of blood concentration of apatinib
摘要目的 建立测定阿帕替尼血药浓度的方法并进行临床应用.方法 采用超高效液相色谱(UPLC)法进行血药浓度测定,色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,柱温为40℃,进样量为5 μL.收集26例服用阿帕替尼癌症患者的病例资料,检测其血药浓度,分析阿帕替尼血药浓度与患者年龄、给药剂量、不良反应及联合用药的相关性,并检测患者治疗前后血清肾损伤相关因子[胱抑素C(CysC)、肾损伤分子1(KIM-1)、白细胞介素18(IL-18)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]水平.结果 阿帕替尼检测质量浓度在500～2 000 ng/mL范围内线性关系良好,精密度试验RSD为3.7%,稳定性试验RSD为4.9%,平均加样回收率为96.0%(RSD为2.1%).26例患者的阿帕替尼血药浓度最低为103 ng/mL,最高为1 932 ng/mL.患者的血药浓度随年龄呈波动降低趋势.在0.125或0.25 g给药剂量下,服用阿帕替尼的患者体内血药浓度集中在1 000～2 000 ng/mL范围内.26例癌症患者中有13例发生不良反应,其中血药浓度500～＜1 000 ng/mL者未见不良反应发生.20例患者同时联用了其他药物,其血药浓度高低不同.治疗后,患者的血清CysC、KIM-1、IL-18、TNF-α水平均显著高于治疗前(P＜0.05).结论 所建立的UPLC方法能快速检测阿帕替尼血药浓度.临床使用阿帕替尼时应综合考虑患者年龄和药物联用等情况,并注意防范阿帕替尼可能导致的急性肾损伤.
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关键词
阿帕替尼血药浓度监测超高效液相色谱肾损伤不良反应apatinibblood concentration monitoringultra-high performance liquid chromatographykidney injuryadverse drug reactions
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2024.12.15
发布时间
2024-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（No.82074059）
安徽省卫生健康科研重点项目（No.AHWJ2022a013）
安徽省学术
技术带头人后备人选资助项目（No.2022H287）
安徽省高校自然科学研究重点项目（No.2023AH050745）
安徽省卫生健康杰出人才项目（No.ahsjhmypygc20240074）
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