换一批咀嚼片适口性及可咀嚼性的体外口腔模拟评估
In vitro oral simulation evaluation of palatability and chewability of chewable tablets
摘要目的 评估咀嚼片的适口性及可咀嚼性,为各类咀嚼片的质量评价提供参考.方法 以自制盐酸氨基葡萄糖咀嚼片为模型药,并进行质量检测.通过质构仪及流变仪建立咀嚼片体外模拟体系,对咀嚼片进行口腔模拟实验.采用质构仪测定咀嚼片咀嚼所需的力及模拟静态崩解过程,采用流变仪测定咀嚼片咀嚼过程中的黏弹性、触变性及变形性.结果 自制盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的崩解时限、主成分含量、溶出等结果均符合限度要求.质构仪体外模拟结果显示,自制咀嚼片无论轴向或径向咀嚼均易被嚼碎,咀嚼所需的力在牙齿咀嚼力承受范围内;咀嚼片不经咀嚼仅含服于口腔中也可在适宜时间内崩解完成.流变仪体外模拟结果显示,咀嚼片在口腔中通过舌头不断搅动,表现出以弹性为主、黏性为辅的行为,且咀嚼片的黏度会随着舌头的搅动或牙齿咀嚼而逐渐下降;牙齿咀嚼时,咀嚼片内部应力降低,发生塑性变形被压碎,被嚼碎后形状不可恢复,易于咀嚼吞咽.结论 通过质构仪及流变仪联合运用模拟口腔咀嚼过程可对自制盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的适口性及可咀嚼性进行评估,该模型可为各类咀嚼片的评价提供参考.
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关键词
咀嚼片质构仪流变仪体外模拟口腔咀嚼质量评价chewable tabletstexture analyzerrheometerin vitro simulationoral chewingquality evaluation
分类号
R965.3（药理学）
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.06
发布时间
2024-08-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（No.2023YFC2706102）
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