摘要目的 从国家医疗保障支付方的角度出发,基于真实世界数据预测将帕博利珠单抗(PEM)纳入国家医保后,其作为一线药物治疗晚期或转移性非小细胞肺癌对医保基金可能产生的影响,从而为医保部门决策提供依据.方法 构建预算影响分析模型,以2023年为基线年,比较PEM未纳入医保和纳入医保后对未来5年(2024-2028年)医保基金支出的影响.目标人群为EGFR基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;测算成本主要包括药品成本、不良反应处理成本、检查费用、入院监护费用等;以广东省183家医院2020-2022年PEM的配备率作为市场份额.采用单因素敏感性分析检验基础分析结果的稳健性.结果 PEM未纳入医保时,2024-2028年目标人群的医保报销金额为493 362.35万～515 119.83万元;若将PEM纳入医保,上述数据范围为1 187 197.22万～1 454 057.10万元;两种情境下的医保报销增额为672 077.39万～960 694.75万元.PEM纳入医保后的医保报销金额占当年医保基金支出的比例分别为0.298 0%、0.262 1%、0.228 8%、0.208 2%、0.185 7%,医保报销增额占当年医保基金支出增加部分的1.084 0%、0.995 7%、0.888 6%、0.886 3%、0.861 6%,均呈逐年递减趋势.结论 若将PEM纳入医保,由于其单价较高,导致医疗支出相应增加,将对医保基金支出产生较大冲击;但是,将该药用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者时,其医保报销金额占当年医保基金支出的比例以及医保报销增额占当年医保基金支出增长部分的比例均逐年降低.