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离子色谱法测定复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)中氯离子、硫酸根和碳酸氢根的含量

Determination of chloride,sulfate and bicarbonate ions in Polyethylene glycol electrolyte powder(Ⅲ)by ion chromatography

摘要目的 建立同时测定复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)中氯离子、硫酸根和碳酸氢根含量的离子色谱法.方法 色谱柱为Dio-nex IonpacTM AS11-HC阴离子分析柱,保护柱为Dionex IonPacTM AG11-HC,以10 mmol/L氢氧化钾为淋洗液进行等度洗脱,流速为1.2 mL/min,检测器为电导检测器,抑制器为DionexAERS,抑制电流为30 mA,柱温为30℃,进样体积为10 μL;按外标法计算氯离子和硫酸根的含量,按双对数拟合的标准曲线法计算碳酸氢根的含量.结果 该色谱条件下,氯离子、硫酸根、碳酸氢根能有效分离,其线性范围分别为 0.055~0.219 mg/mL(r为 0.999 9)、0.155~0.618 mg/mL(r 为 1.000 0)、0.065~0.121 mg/mL(r 为 0.999 9);回收率分别为 98.06%~101.34%、97.37%~101.25%、97.16%~99.81%,RSD分别为 1.1%、1.3%、1.0%(n=9);精密度、准确度、稳定性、耐用性考察的RSD均小于2%.结论 建立的离子色谱法简单快速,准确度、精密度和耐用性良好,可同时测定复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)中氯离子、硫酸根、碳酸氢根的含量,适用于该药品的质量控制.

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作者 张先华 [1] 赵钰馨 [2] 周海燕 [1] 朱晓璐 [2] 赖登燕 [1] 朱姣 [1] 彭涛 [1] 叶世春 [1] 学术成果认领
作者单位 重庆健能医药开发有限公司,重庆 401121 [1] 重庆市食品药品检验检测研究院/国家药品监督管理局麻醉精神药品质量检测重点实验室,重庆 401121 [2]
分类号 R917
栏目名称
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.22.11
发布时间 2024-12-12
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中国药房

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2024年35卷22期

2769-2772页

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