换一批我国药品临床综合评价相关案例评价机制及方法学探析
Analysis of the evaluation mechanism and methodology of clinical comprehensive evaluation cases of drugs in China
摘要目的 梳理我国药品临床综合评价已发表案例的评价机制及方法学,为规范开展药品临床综合评价及加强决策转化提供参考.方法 检索中国知网、万方数据、PubMed、Web of Science等数据库,检索时限为建库至2023年12月31日,筛选我国已发表的药品临床综合评价案例,并从主题遴选、指标体系构建、评价方法、综合决策、质量控制等方面进行汇总分析.结果 2014-2023年,我国共发表药品临床综合评价案例143篇,其发文量在2019年之后呈逐年快速上升趋势.评价案例的主题以儿童用药、中成药、心血管药品、抗肿瘤药品为主;评价维度为3～8个,均涉及安全性和有效性维度;多数案例采用基于文献综述和专家访谈/问卷调研的快速评估方法,较少开展真实世界研究;大部分案例未涉及综合决策、质量控制及决策转化的相关内容.结论 在国家政策的引领下,我国药品临床综合评价已取得了较快进展,但仍存在评价方法及标准尚待完善、评价结果向决策转化的案例较少、质量控制机制缺乏等问题和挑战.未来应探索标准化的评价路径及质量控制机制,在循证依据不充分时,应尽可能地开展真实世界研究,加快推进评价结果的决策转化.
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关键词
药品临床综合评价评价机制方法学指标体系决策转化clinical comprehensive evaluation of drugsevaluation mechanismmethodologyindex systempolicy transformation
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2025.02.03
发布时间
2025-03-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
陕西省重点研发计划项目（No.2020GXLH-Y-004）
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