换一批鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺优化及质量标准研究
Study on preparation technology and quality standard of Jineijin danggui ruchuang ointment
摘要目的 优化鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺,并建立其质量标准.方法 以油相、乳化剂用量和乳化温度为指标,采用响应面法优化鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺.采用薄层色谱法鉴别该软膏中的鸡内金和当归,观察该软膏的性状,按照《中国药典》方法对该软膏进行粒度和装量检查,采用高效液相色谱法测定该软膏中尿苷、阿魏酸和藁本内酯的含量.结果 鸡内金当归褥疮软膏的最优制备工艺为:油相白凡士林4.0 g、液体石蜡7.0 g、羊毛脂5.0 g,乳化剂三乙醇胺0.44 g,乳化温度78℃.按最优工艺制备所得鸡内金当归褥疮软膏为米白色膏状,其粒度和装量检查均符合《中国药典》要求.鸡内金和当归的薄层色谱鉴别结果良好.尿苷、阿魏酸、藁本内酯的线性范围分别为1.6～25.6 μg/mL、0.003 15～0.100 8 mg/mL、0.006～0.192 mg/mL(r均大于0.999);精密度、稳定性、重复性、加样回收率试验的RSD均小于2%(n=6);平均含量分别为0.081 2、0.100 0、0.396 9 mg/g.结论 所得最优制备工艺可用于鸡内金当归褥疮软膏的院内制剂生产;所建含量测定方法可用于该软膏的质量控制.
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关键词
鸡内金当归褥疮软膏制备工艺质量标准响应面法薄层色谱法高效液相色谱法Jineijin danggui ruchuang ointmentpreparation technologyquality standardresponse surface methodthin layer chromatographyhigh-performance liquid chromatography
栏目名称
DOI
10.6039/j.issn.1001-0408.2025.04.10
发布时间
2025-03-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广西中医药适宜技术开发与推广项目（No.GZSY22-91）
钦州市科学研究与技术开发计划项目（No.202116621）
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