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左乙拉西坦在脑卒中后癫痫患者中的群体药动学研究

Study on population pharmacokinetics of levetiracetam in post-stroke epilepsy patients

摘要目的 建立中国脑卒中后癫痫(PSE)患者的左乙拉西坦(Lev)群体药动学模型,为Lev在PSE患者中个体化治疗方案的制订提供参考.方法 回顾性收集符合纳入标准的PSE患者的血药浓度与临床诊疗信息,根据随机数法按8:2比例划分为模型组与验证组.基于模型组数据,采用非线性混合效应法构建群体药动学模型,通过拟合优度检验和自举法开展内部评价,并用验证组数据进行外部验证.结果 共收集到70例PSE患者的75个血药浓度数据,其中55例患者的60个血药浓度数据用于建立模型,15例患者的15个血药浓度数据用于外部验证.最终模型清除率的群体典型值为2.98 L/h;估算肾小球滤过率、每日给药剂量、同型半胱氨酸水平对Lev的清除率均有显著影响(P<0.01);拟合优度检验、自举法及外部验证结果均提示所建模型预测性能良好.结论 每日给药剂量、肾小球滤过率和同型半胱氨酸水平为影响中国PSE患者Lev清除率变化的重要协变量.临床决策时应综合考虑患者的治疗反应、生理病理情况及不良反应发生情况等,以群体药动学模型结果为依据调整给药剂量.

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作者 刘晨茜 [1] 吴茵 [1] 贾彩云 [2] 崔赛 [2] 吴惠珍 [2] 王素星 [3] 学术成果认领
作者单位 河北医科大学药学院,石家庄 050017;河北省人民医院药学部/河北省临床药学重点实验室,石家庄 050051 [1] 河北省人民医院药学部/河北省临床药学重点实验室,石家庄 050051 [2] 河北省人民医院老年心血管内二科,石家庄 050051 [3]
栏目名称
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.05.16
发布时间 2025-03-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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中国药房

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2025年36卷5期

594-599页

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