基于全面触发工具对住院患者使用中药配方颗粒及饮片不良事件的回顾性分析

Retrospective analysis of adverse events associated with traditional Chinese medicine formula granules and decoction pieces in hospitalized patients using the global trigger tool

二维码有效期 120s

摘要目的为提高住院患者使用中药配方颗粒及饮片不良事件(ADE)的识别率提供技术支持.方法通过参考全面触发工具(GTT)白皮书、中药不良反应文献及专家审评意见,制定住院患者使用中药配方颗粒及饮片发生ADE的触发条目.借助GTT和中国医院药物警戒系统(CHPS)回顾性分析中山大学孙逸仙纪念医院2013年8月至2023年8月住院患者使用中药配方颗粒及饮片的ADE,评价GTT的性能并分析检出ADE的特征.结果该GTT共制定了 48项触发条目,包括32项实验室检查指标、13项临床症状、3项解救药物.在纳入的1 682例患者中,GTT共识别潜在ADE 652例、真阳性ADE 284例,触发率为38.76％,阳性预测值为43.56％;经审查员审核,最终确认ADE 278例,ADE发生率为16.53％,明显高于同期自发呈报ADE数量(0).278例ADE严重程度多为1级(223例),主要累及肝胆系统疾病、胃肠系统疾病、血液和淋巴系统疾病等;共涉及中药219种,使用频率高于1％的高频怀疑中药排前5位的分别为茯苓、党参、白术、炙甘草和黄芩.结论所建GTT可用于提高住院患者使用中药配方颗粒及饮片发生ADE的识别率.