银丹活血通瘀颗粒成型工艺优化与质量评价
Optimization of particle forming process and quality evaluation of Yindan huoxue tongyu granules
摘要目的 优化银丹活血通瘀颗粒的成型工艺,并对所制备颗粒的质量进行评价.方法 以成型率、休止角、水分、吸湿率、溶化率为评价指标,通过单因素实验结合Plackett-Burman设计筛选关键工艺参数,利用层次分析法-熵权法结合Box-Behnken响应面法优化银丹活血通瘀颗粒的成型工艺,并进行工艺验证.通过相对均齐指数、松密度、振实密度、豪斯纳比、休止角、水分、吸湿率7个二级物理指标对10批银丹活血通瘀颗粒进行物理指纹图谱研究,以评价颗粒质量的一致性.结果 在固定辅料为甘露醇、药辅比1∶1(m/m)、干燥时间1 h的条件下,银丹活血通瘀颗粒的最优成型工艺为90%乙醇用量32%,干燥温度70℃;验证实验的综合评分均值为97.45分,与预测值97.18分接近.10批按最优成型工艺制备的银丹活血通瘀颗粒的物理指纹图谱与对照物理指纹图谱的相似度均高于0.99.结论 该成型工艺稳定、可行,所制备的银丹活血通瘀颗粒质量稳定、可控.
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