健脾和胃方的指纹图谱、化学模式识别分析及多指标含量测定
Fingerprints,chemical pattern recognition analysis,and multi-index content determination of Jianpi hewei formula
摘要目的 建立健脾和胃方的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并进行化学模式识别分析和其中7种成分的含量测定,为健脾和胃方的质量控制及后续制剂开发提供参考.方法 以15批健脾和胃方标准汤剂为样品,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立HPLC指纹图谱,并进行相似度评价、色谱峰的指认和归属分析.以15批样品的共有峰峰面积为变量,采用层次聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘-判别分析对样品进行化学模式识别分析.采用HPLC法测定15批样品中腺嘌呤、5-羟甲基糠醛、延胡索乙素、柚皮苷、脱氢紫堇碱、新橙皮苷、甘草酸的含量.结果 15批样品的HPLC指纹图谱中共标定出19个共有峰,各批次样品的相似度均大于0.95.化学模式识别分析结果显示,15批样品共聚为3类,筛选出的差异性成分有3个[峰7(5-羟甲基糠醛)、峰17(新橙皮苷)和峰15(柚皮苷)].7种成分在各自进样质量浓度范围内线性关系均良好(R2≥0.999 4);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%(n=6);平均加样回收率为98.95%~103.81%,RSD为0.61%~2.75%(n=6);含量分别为0.031~0.106、0.267~0.824、0.089~0.144、1.344~2.091、0.089~0.178、1.328~2.028、0.040~0.150 mg/g.结论 所建立的HPLC指纹图谱及多指标成分含量测定方法准确、可靠,结合化学模式识别分析可用于健脾和胃方的质量控制.
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